【企业名称】江苏YF服饰制造有限公司
【行业】上衣、裙子
【企业简介】
江苏YF服饰制造有限公司成立于2005年，位于江苏省苏州市吴江区，是一家集设计、生产、销售为一体的专业服饰企业，主营各类男女上衣、裙子（含连衣裙、半身裙等）。公司拥有现代化生产厂房12000平方米，员工300余人，配备先进的缝制及整烫设备200余台。多年来，公司秉持“质量为先、诚信经营”的理念，产品远销欧美、东南亚等10余个国家和地区，服务于多家知名服装品牌。目前已通过ISO9001质量管理体系认证，为进一步提升产品质量管控水平，启动GMP认证工作。
【认证项目】GMP认证
【面临的问题及难点】
1.生产车间洁净度不达标：车间尘埃粒子数、沉降菌检测结果超出GMP标准，清洁消毒流程无明确SOP，员工操作随意性大。
2.批生产记录不完整：部分工序缺失操作时间、物料用量记录，关键环节无操作人员签字，无法追溯生产过程。
3.设备维护管理缺失：设备日常保养日志未按时填写，部分计量设备校准有效期已过，仍在使用。
4.员工GMP培训不足：一线员工对GMP规范认知薄弱，操作不按标准执行，无定期培训及考核记录。
5.仓储物料管理混乱：物料堆放无分区，未贴清晰批号、有效期标识，温湿度记录不连续，存在变质风险。
6.质量检验流程不规范：成品检验项目未覆盖GMP要求的关键指标，检验报告数据不全，无检验人员签字确认。
【解决方案】
1.洁净度整改：制定洁净区清洁消毒SOP，每日按流程清洁，每周检测尘埃粒子及沉降菌，更换过期高效过滤器，培训员工规范操作。
2.记录完善：修订批生产记录模板，明确必填项，安排专人审核记录完整性，确保每工序及时签字，实现生产全追溯。
3.设备管理优化：建立设备维护计划，每月保养并填写日志，对过期校准设备立即停用，联系第三方机构重新校准后投入使用。
4.培训体系搭建：组织GMP专项培训（理论+实操），每月考核，合格后方可上岗，留存培训及考核记录备查。
5.仓储规范：划分仓储区域（原料/半成品/成品），物料贴含名称、批号、有效期的标识，安装温湿度记录仪并每日记录。
6.质检提升：修订质检标准，覆盖GMP关键指标，培训检验人员，确保报告数据准确、签字完整，符合认证要求。
【最终成果】顺利通过GMP认证
【服务周期】从审核到通过GMP认证共35天
【客户评价】我们对本次辅导审核非常满意，各方面都非常顺利，感谢鲁老师的细心辅导，合作愉快。
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