一、HALAL认证不符合项概述
1.1 什么是不符合项（Non-Conformity）
不符合项（Non-Conformity，简称NC）是指对运营、文档或管控措施不符合HALAL认证标准要求或企业自身HALAL保证体系（Halal Assurance System, HAS）的正式记录。不符合项本质上是改进信号而非处罚，目的是帮助企业识别并解决HALAL管理体系中的薄弱环节，确保持续符合HALAL要求[1]。
1.2 不符合项的分类
不同HALAL认证机构可能对不符合项有不同的分类方法，但通常包括以下三类：
| 分类 | 定义 | 示例 | 整改时限 | 认证影响 |
|---|---|---|---|---|
| 重大不符合项（Major NC） | 系统性失效或直接威胁HALAL完整性的偏差 | 正在使用的供应商HALAL证书过期、HALAL指导委员会未实际运作、HALAL关键控制点监控记录完全缺失 | 通常30天内完成整改 | 认证可能会被暂停或暂缓 |
| 轻微不符合项（Minor NC） | 不直接危及HALAL完整性的合规疏漏 | 单名员工培训记录不完整、会议纪要未签字、轻微文档缺口 | 通常60-90天内完成整改 | 不影响当前认证，但需在下次审核前完成整改 |
| 观察项（Observation） | 尚未构成不符合项的潜在隐患 | 供应商证书即将过期、培训计划延迟、HAS记录格式不规范 | 无严格时限，但建议尽快改进 | 仅需改进，无需正式整改 |
⚠️ 重要提醒：同一领域连续出现多个轻微不符合项会被判定为系统性管控失效，下一轮审核可能直接升级为重大不符合项。企业必须重视每一个轻微不符合项，及时采取整改措施。
二、10大常见不符合项及整改措施
根据HALAL认证审核经验，以下是企业最常出现的不符合项及相应的整改措施[1]。
2.1 不符合项1：缺失或过期的供应商HALAL证书
问题描述：这是最常见的不符合项。供应商的HALAL证书过期，但无人注意到，生产继续使用这些材料。
整改措施：
- 建立供应商证书跟踪表，设置90天有效期提醒
- 将证书有效期检查纳入采购工作流程——如果证书在30天内过期，不得下达采购订单
- 定期审核供应商证书状态，确保证书持续有效
- 建立供应商HALAL合规档案，包括证书、审核报告、合规声明等
2.2 不符合项2：未验证的天然香料
问题描述：天然香料是常见的漏洞。它们可能含有酒精载体、动物来源成分或未公开的加工助剂。
整改措施：
- 要求香料供应商提供HALAL证书加上载体和加工助剂的书面确认
- 将任何没有这两份文件的香料视为不合格，直到澄清为止
- 建立香料HALAL合规审查流程，确保所有香料成分符合HALAL要求
- 定期审核香料供应商的HALAL合规状态
2.3 不符合项3：单双甘油脂肪酸酯（E471）未验证来源
问题描述：E471（单双甘油脂肪酸酯）可以是植物来源或动物来源。许多成分标签未披露来源。
整改措施：
- 为每个E471成分别存来源文件
- 要求供应商提供动物来源声明（非动物来源/非猪肉/非酒精）
- 优先选择植物来源的E471
- 定期审核E471供应商的HALAL合规状态
2.4 不符合项4：共用设备未经过验证的清洁
问题描述：HALAL和非HALAL产品之间的共用生产线或器具需要经过验证的清洁（如果涉及猪肉，需要进行sertu清洁）。
整改措施：
- 验证清洁协议，进行擦拭测试
- 记录验证结果，并记录每次变更清洁事件
- 建立设备清洁验证程序，确保清洁效果符合HALAL要求
- 定期审核设备清洁记录，确保持续合规
2.5 不符合项5：过时的HALAL保证体系手册
问题描述：书架上的手册与实际生产操作不符。
整改措施：
- 每年审核一次手册，并在任何重大工艺变更后审核
- 版本控制是不可协商的
- 确保手册与实际操作一致，及时更新
- 建立HALAL文件控制程序，确保文件版本的有效性
2.6 不符合项6：缺失内部HALAL审核
问题描述：内部审核要么未进行，要么有未关闭的整改措施。
整改措施：
- 在第三方审核前至少90天安排内部审核，以便及时发现并关闭不符合项
- 建立内部HALAL审核程序，确保定期审核
- 跟踪内部审核发现的不符合项，确保及时整改
- 保留内部审核记录，包括审核计划、审核发现、整改措施等
2.7 不符合项7：培训缺口
问题描述：新员工未接受HALAL标准操作程序培训，或老员工的培训记录缺失。
整改措施：
- 将HALAL培训纳入新员工入职培训
- 每年刷新一次，并保留签字记录
- 建立HALAL培训程序，确保员工接受适当的培训
- 定期审核培训记录，确保持续合规
2.8 不符合项8：可追溯性失败
问题描述：可追溯性演练无法在30分钟内重建成分链。
整改措施：
- 每季度进行演练，而不是每年
- 将中位追溯时间控制在15分钟以下
- 建立HALAL可追溯性程序，确保能够快速追溯产品成分
- 定期审核可追溯性记录，确保持续有效
2.9 不符合项9：包装材料漂移
问题描述：油墨、粘合剂或涂层变更未经HALAL审核。
整改措施：
- 将包装材料纳入变更控制工作流程
- 任何新SKU在采购发布前都要经过HALAL审核
- 建立包装材料HALAL合规审查程序
- 定期审核包装材料供应商的HALAL合规状态
2.10 不符合项10：清洁化学品的HALAL状态
问题描述：基于甘油或脂肪酸的清洁化学品可能有非HALAL来源。
整改措施：
- 为每个食品接触清洁化学品保留HALAL文件
- 优先选择植物来源的清洁化学品
- 建立清洁化学品HALAL合规审查程序
- 定期审核清洁化学品供应商的HALAL合规状态
三、JAKIM标准下的NCR管理
马来西亚伊斯兰发展部（JAKIM）的MHMS 2020标准对不符合项报告（NCR）管理有详细要求[2]。
3.1 NCR分类（JAKIM标准）
| 分类 | 定义 | 示例 | 认证影响 |
|---|---|---|---|
| 重大不符合项（Major NCR） | 系统性失效或直接威胁HALAL完整性的偏差 | 正在使用的供应商HALAL证书过期、HALAL指导委员会（JKHD）未实际运作、HCP监控记录完全缺失 | 认证会被暂停或暂缓，通常要求30天内完成整改 |
| 轻微不符合项（Minor NCR） | 不直接危及HALAL完整性的合规疏漏 | 单名员工培训记录不完整、JKHD会议纪要未签字、轻微文档缺口 | 要求60-90天内完成整改 |
| 观察项（Observation） | 尚未构成不符合项的潜在隐患 | 供应商证书即将过期、培训计划延迟、HCP记录格式不规范 | 仅需改进，无需正式整改 |
3.2 不符合项全生命周期（6个阶段）
MHMS 2020要求不符合项必须跟踪到验证关闭，而非仅完成整改动作。完整流程如下[2]：
| 阶段 | 核心要求 | 易错点 |
|---|---|---|
| 1. 识别与记录 | 发现不符合项后第一时间录入NCR登记册，需包含：发现时间地点、具体事实描述（需关联MHMS 2020条款或HAS程序）、分类、证据（照片/记录/截图）、发现人 | 描述模糊（如”培训记录不完整”不符合要求，需明确”接收岗员工A的2026年3月HALAL复训记录缺失，已无证上岗14个月”） |
| 2. 责任分配 | 指定具体责任人（不是所有不符合项都归HALAL执行官负责，需由问题所属领域的职能经理承担），明确整改截止时间 | 责任人不明确、截止时间与JAKIM要求冲突 |
| 3. 根本原因分析 | 找到导致问题的系统性原因，而非仅处理表面症状，需使用5 Whys、鱼骨图等工具 | 仅整改表面问题，未找到根因，导致问题重复发生 |
| 4. 制定整改与预防措施 | 需同时明确两类动作： • 纠正措施（CA）：解决当前不符合项 • 预防措施（PA）：针对根因防止问题复发 | 仅写”我们会改进监控”这类模糊表述，未明确具体管控动作 |
| 5. 实施并收集证据 | 在时限内完成整改动作，收集可追溯的证据（更新后的SOP版本、培训签到记录、系统预警截图、现场整改照片等） | 证据不具体，仅写”问题已解决”无佐证材料 |
| 6. 验证与关闭 | 由非责任人的独立角色（如HALAL执行官、第二方内审员）验证整改有效性，确认根因已解决、措施已落地后再正式关闭；外部NCR需将完整材料提交MYeHALAL | 未验证直接关闭，JAKIM可能驳回整改申请，要求重新提交 |
3.3 根本原因分析实操方法
JAKIM要求不符合项的整改必须解决根因，否则会被判定为整改无效。常用方法如下[2]：
方法1：5 Whys法（最常用）
连续追问5次”为什么”，直到找到可通过制度/流程解决的系统性根因。示例如下：
问题：JAKIM审核发现供应商HALAL证书过期
1. 为什么使用了过期证书？ → 证书过期前未续期
2. 为什么未续期？ → 没有人主动监控证书有效期
3. 为什么没人监控？ → 供应商登记表是无预警功能的Excel表格
4. 为什么没有预警功能？ → 表格仅用于存档，未设计主动监控功能
5. 根因：缺乏带主动预警的自动化证书有效期监控系统
方法2：鱼骨图（石川图）
适用于多因素共同导致的复杂不符合项，梳理人、机、料、法、环所有相关原因。
方法3：是/非分析
区分”失效的部分”和”正常运行的部分”，精准定位故障点。
四、不符合项整改流程
4.1 整改流程步骤
基于JAKIM标准和行业最佳实践，不符合项整改流程包括以下步骤：
步骤1：识别与记录不符合项
- 发现不符合项后第一时间录入NCR登记册
- 记录发现时间、地点、具体事实描述
- 关联HALAL认证标准条款或HAS程序
- 分类（重大/轻微/观察项）
- 收集证据（照片/记录/截图）
步骤2：分配责任
- 指定具体责任人
- 明确整改截止时间
- 通知责任人及相关人员
步骤3：根本原因分析
- 使用5 Whys、鱼骨图等工具进行根本原因分析
- 找到导致问题的系统性原因
- 记录根本原因分析过程及结果
步骤4：制定整改与预防措施
- 制定纠正措施（CA）：解决当前不符合项
- 制定预防措施（PA）：针对根因防止问题复发
- 明确具体管控动作，避免模糊表述
步骤5：实施并收集证据
- 在时限内完成整改动作
- 收集可追溯的证据
- 更新相关文件（SOP、培训记录等）
步骤6：验证与关闭
- 由独立角色验证整改有效性
- 确认根因已解决、措施已落地
- 正式关闭不符合项
- 提交整改材料（如适用）
4.2 整改材料要求
整改材料应包括以下内容：
| 材料 | 内容要求 | 注意事项 |
|---|---|---|
| NCR表单 | 不符合项描述、分类、发现日期、责任人、整改截止日期 | 描述应具体明确，避免模糊表述 |
| 根本原因分析报告 | 使用5 Whys、鱼骨图等工具的分析过程及结果 | 应找到系统性根因，而非表面症状 |
| 整改措施计划 | 纠正措施（CA）和预防措施（PA）的具体内容、实施时间表、责任人 | 措施应具体可操作，避免模糊表述 |
| 整改证据 | 更新后的SOP版本、培训签到记录、系统预警截图、现场整改照片等 | 证据应可追溯，与整改措施对应 |
| 验证报告 | 独立角色的验证结果、整改有效性评估、关闭建议 | 验证角色应独立于责任人 |
五、如何避免常见不符合项
5.1 建立有效的HALAL管理体系
避免常见不符合项的关键是建立有效的HALAL管理体系，而非仅仅应对审核。以下是一些建议：
建议1：建立HALAL文件控制系统
- 确保所有HALAL相关文件（手册、程序、记录）受控
- 实施版本控制，确保使用最新版本
- 定期审核文件，确保与实际操作一致
建议2：实施HALAL培训计划
- 将HALAL培训纳入新员工入职培训
- 定期 refresher training（建议每年一次）
- 保留培训记录，包括签到表、培训材料、考核结果等
建议3：建立内部HALAL审核程序
- 定期实施内部HALAL审核（建议每年至少一次）
- 在第三方审核前至少90天安排内部审核
- 跟踪内部审核发现的不符合项，确保及时整改
建议4：实施HALAL可追溯性程序
- 建立从原材料到成品的完整可追溯性系统
- 定期进行可追溯性演练（建议每季度一次）
- 确保能够在30分钟内重建成分链
5.2 重点关注领域
根据审核经验，企业应重点关注以下领域，避免常见不符合项：
| 关注领域 | 常见问题 | 预防措施 |
|---|---|---|
| 供应商与原材料管理 | 在用原材料供应商证书过期、合格供应商名录缺失、新供应商引入无验证流程 | 建立供应商证书跟踪表，设置90天有效期提醒；建立供应商HALAL合规审查流程 |
| HALAL文档与体系完整性 | HALAL保证体系手册版本未更新、SOP与实际生产操作不符、HALAL活动记录缺失 | 每年审核一次手册，并在任何重大工艺变更后审核；实施文件控制程序 |
| HALAL指导委员会治理 | 会议纪要未签字/未归档、HALAL执行官资质不符合要求、无管理层HALAL绩效评审记录 | 确保HALAL指导委员会有效运作；保留会议纪要及签字记录 |
| HALAL关键控制点员工培训 | 关键HALAL控制点员工无培训记录、无复训计划或计划未执行 | 将HALAL培训纳入新员工入职培训；定期 refresher training |
| HALAL关键控制点监控与偏差管理 | 监控记录缺失、监控偏差无整改记录、流程变更后HALAL关键控制点清单未更新 | 建立HALAL关键控制点监控程序；保留监控记录及偏差整改记录 |
5.3 使用自我审核清单
企业可以使用以下自我审核清单，提前发现并整改不符合项：
HALAL认证自我审核清单（10大常见不符合项）
- 供应商HALAL证书是否有效？（是/否）
- 天然香料是否有HALAL证书及载体确认？（是/否）
- E471是否有来源文件？（是/否）
- 共用设备是否有验证的清洁协议？（是/否）
- HALAL保证体系手册是否是最新版本？（是/否）
- 内部HALAL审核是否已完成？（是/否）
- 员工HALAL培训记录是否完整？（是/否）
- 可追溯性演练是否能在30分钟内完成？（是/否）
- 包装材料变更是否经过HALAL审核？（是/否）
- 清洁化学品是否有HALAL文件？（是/否）
使用方法：对每个项目评分绿色/黄色/红色。在预约审核前关闭所有红色；在30天内转换所有黄色。
六、总结
关键要点回顾：
- HALAL认证审核中的不符合项是常见的，但可以通过建立有效的HALAL管理体系来避免
- 10大常见不符合项包括：缺失或过期的供应商HALAL证书、未验证的天然香料、E471未验证来源、共用设备未经过验证的清洁、过时的HALAL保证体系手册、缺失内部HALAL审核、培训缺口、可追溯性失败、包装材料漂移、清洁化学品的HALAL状态
- 不符合项整改流程包括6个阶段：识别与记录、责任分配、根本原因分析、制定整改与预防措施、实施并收集证据、验证与关闭
- 根本原因分析是关键，应使用5 Whys、鱼骨图等工具找到系统性根因
- 避免常见不符合项的关键是建立有效的HALAL管理体系，包括文件控制、培训、内部审核、可追溯性等
- 企业应定期进行自我审核，提前发现并整改不符合项
💡 实用建议：企业应视不符合项为改进机会，而非负担。通过有效的不符合项管理，企业可以持续改进HALAL管理体系，确保持续符合HALAL要求，顺利通过HALAL认证审核。
参考文献
- Common Halal Audit Non-Conformities | Top Findings & How to Avoid Them. (2026-06-14). https://applyhalalcertification.com/blog/common-halal-audit-non-conformities
- NCR Management for Halal Certification | TAQYID. (2026-04-21). https://www.taqyid.com/blog/ncr-management-halal-certification
- IFANCA Certification Process. https://ifanca.org/certification-process/
- IFANCC Halal Certification Process. https://www.ifancc.org/halal-certification-process/
发布者：david，转转请注明出处：https://www.sa8000cn.com/4224/
