一、文件准备清单（10项）
文件准备是EN15343认证的基础，企业需准备以下文件：
| 序号 | 检查项目 | 检查内容 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 1 | 企业营业执照 | 是否有合法的企业营业执照 | ☐ |
| 2 | 组织架构图 | 是否有清晰的组织架构图 | ☐ |
| 3 | 质量管理制度 | 是否建立文件化的质量管理制度 | ☐ |
| 4 | 塑料回收/生产工艺流程图 | 是否有完整的生产工艺流程图 | ☐ |
| 5 | 供应商管控档案 | 是否建立供应商管控档案 | ☐ |
| 6 | 来料溯源资料 | 是否有完整的来料溯源资料 | ☐ |
| 7 | 批次追溯管理制度 | 是否建立批次追溯管理制度 | ☐ |
| 8 | 再生含量计算规则 | 是否制定再生含量计算规则 | ☐ |
| 9 | 仓储分区平面图 | 是否有仓储分区平面图 | ☐ |
| 10 | 产品检测报告 | 是否有产品物理性能和有害物质检测报告 | ☐ |
二、现场准备清单（20项）
现场准备是EN15343审核的重点，企业需确保以下现场符合要求：
| 序号 | 检查项目 | 检查内容 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 11 | 批次编号管理 | 每批次是否有唯一批次编号 | ☐ |
| 12 | 原料来源记录 | 原料来源、数量、供应商是否可查 | ☐ |
| 13 | 生产过程记录 | 生产过程记录是否完整 | ☐ |
| 14 | 仓储分区摆放 | 原生料、再生料、待检料、不合格料是否物理隔离 | ☐ |
| 15 | 记录留存 | 记录是否留存至少3年 | ☐ |
| 16 | 消费后回收（PCR）区分 | 是否区分消费后回收和工业回收料 | ☐ |
| 17 | 再生含量计算表 | 每批是否有正式再生含量计算表 | ☐ |
| 18 | 投料损耗扣除 | 投料损耗、水分、杂质扣除是否严谨 | ☐ |
| 19 | 检测设备校准 | 检测设备是否在校准有效期内 | ☐ |
| 20 | 生产设备维护 | 生产设备维护记录是否完整 | ☐ |
| 21 | 工艺参数管控 | 工艺参数管控记录是否完整 | ☐ |
| 22 | 来料检验 | 来料检验记录是否完整 | ☐ |
| 23 | 过程抽检 | 过程抽检记录是否完整 | ☐ |
| 24 | 成品检验 | 成品检验记录是否完整 | ☐ |
| 25 | 有害物质合规 | 是否符合REACH、重金属管控要求 | ☐ |
| 26 | 不合格品管控 | 不合格品管控流程是否完善 | ☐ |
| 27 | 纠正预防流程 | 纠正预防流程是否完善 | ☐ |
| 28 | 抽样准备 | 是否准备好抽样样品 | ☐ |
| 29 | 追溯演练 | 是否进行过追溯演练（从成品查到回收源头） | ☐ |
| 30 | 员工培训记录 | 是否对员工进行EN15343标准培训 | ☐ |
三、追溯体系准备清单（5项）
追溯体系是EN15343的核心要求，企业需确保以下追溯体系准备到位：
| 序号 | 检查项目 | 检查内容 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 31 | 追溯流程文件化 | 是否建立文件化的追溯流程 | ☐ |
| 32 | 追溯表单模板 | 是否设计追溯表单模板 | ☐ |
| 33 | 反向追溯能力 | 是否能够从成品反向追溯到回收源头 | ☐ |
| 34 | 追溯数据完整性 | 追溯数据是否完整、准确、可追溯 | ☐ |
| 35 | 追溯系统测试 | 是否对追溯系统进行过测试和优化 | ☐ |
四、EN15343认证准备时间规划
| 准备阶段 | 时间规划 | 主要任务 |
|---|---|---|
| 前期准备 | 1-2个月 | 了解EN15343标准、选择认证机构、准备文件 |
| 体系建设 | 2-3个月 | 建立追溯体系、完善文件和记录 |
| 现场整改 | 1-2个月 | 整改现场问题（仓储分区、批次管理等） |
| 审核准备 | 1个月 | 选择认证机构、安排审核时间、准备审核材料 |
| 总计 | 5-8个月 | 根据企业基础不同，准备时间会有所差异 |
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